左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ)

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左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ)

育齡婦女,要求長(cháng)期避孕者。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):左炔諾孕酮硅膠棒(

英文名稱(chēng):Levonorgestrel Silastic Implants

漢語(yǔ)拼音:Zuoquenuoyuntong Guijiaobang

【成       份】本品主要成份為左炔諾孕酮

化學(xué)名稱(chēng):(-)-13-乙基-17-羥基-18,19-雙去甲基-17α-孕甾-4--20--3-酮。

化學(xué)結構式:

分子式:C21H28O2

分子量:312.47

【性       狀】本品為乳白色含藥硅橡膠且具彈性的圓柱狀棒,外包無(wú)色透明的硅橡膠,兩端用黏合劑封口。

【適  應  癥】育齡婦女,要求長(cháng)期避孕者。

【規       格】75mg。

【用法用量】于月經(jīng)周期的第一周內(從月經(jīng)來(lái)潮的第一天算起),局麻無(wú)菌條件下,在上臂或股內側皮膚上做一個(gè)0.2cm的切口,用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創(chuàng )可貼,紗布包扎即可。每人每次2支,有效避孕四年。

【不良反應】主要表現為月經(jīng)紊亂(月經(jīng)過(guò)頻、經(jīng)期延長(cháng)、月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)或點(diǎn)滴出血等)、類(lèi)早孕反應(惡心、頭暈、乏力等)、乳房脹痛,偶見(jiàn)體重增加、血壓上升、精神抑郁或性欲改變等及個(gè)別埋植局部發(fā)生感染。

【禁       忌】急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。

【注意事項】

1、既往月經(jīng)不調、經(jīng)常有閉經(jīng)史者、產(chǎn)后或流產(chǎn)后尚未恢復正常月經(jīng)者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。

2、如出現不能耐受的不良反應,可由醫生對癥治療,必要時(shí)可取出藥棒。

3、如婦女規則使用巴比妥類(lèi)藥物、苯妥英納、解熱鎮痛藥、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物,可影響本品的避孕效果。

4、計劃妊娠者,需在取出后六個(gè)月后方可受孕。

5、本品應在縣級醫院或計劃生育指導站以上的醫療單位進(jìn)行植入、觀(guān)察和取出。

6、手術(shù)操作人員必須經(jīng)嚴格的技術(shù)培訓,取得資格后方能開(kāi)展此項手術(shù)。

7、植入本品的婦女應定期到上述醫療單位進(jìn)行隨訪(fǎng)觀(guān)察。

8、本品埋植期間,如植入者發(fā)生妊娠,建議人工流產(chǎn)終止妊娠,并取出埋植劑。

9、取出埋植時(shí),須謹慎仔細,降低破損率。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】巴比妥類(lèi)藥物、苯妥英納、解熱鎮痛藥、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物,可影響本品的避孕效果。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為全合成的孕激素。具有極強的抑制垂體分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宮頸粘液變稠,阻礙精子穿透,又能使子宮內膜萎縮不利于孕卵著(zhù)床,因而起到避孕作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】埋植于皮下,屬零級釋放型。每日釋放68μg,以后每日釋放量逐漸下降,一年末為40μg,5年末為30μg。

【貯       藏】遮光、密封保存。

【包       裝】復合塑料袋包裝。2×75mg//套。 

【有  效  期】36個(gè)月(以生產(chǎn)日期為準,三年內埋植)。

【執行標準】WS1-X-281-2004Z

【批準文號】國藥準字H20059591


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